الصفحة الرئيسية
بحث :
محلي
عربي دولي
اقتصاد
رياضة
آخر تحديث: الخميس، 18 رمضان 1445هـ الموافق 28 مارس 2024 الساعة 07:37:14 م
كلمة لقائد الثورة في الساعة التاسعة والنصف حول آخر التطورات والمستجدات كلمة لقائد الثورة في الساعة التاسعة والنصف حول آخر التطورات والمستجدات
يلقي قائد الثورة السيد عبدالملك بدرالدين الحوثي، في الساعة التاسعة والنصف من مساء اليوم، كلمة حول آخر التطورات والمستجدات.
عشرات الشهداء والجرحى في قصف العدو أحياء بمدينة غزة عشرات الشهداء والجرحى في قصف العدو أحياء بمدينة غزة
استشهد عشرات المواطنين الفلسطينيين، وأُصيب آخرون، اليوم الخميس، في قصف العدو الصهيوني عدة أحياء في مدينة غزة.
بورصة الكويت تغلق على ارتفاع بورصة الكويت تغلق على ارتفاع
أغلقت بورصة الكويت تعاملاتها اليوم الخميس على ارتفاع مؤشرها العام 6.76 نقطة ليبلغ مستوى 7374.02 نقطة بنسبة ارتفاع بلغت 0.09 في المئة.
روميو لاعب خط وسط تشيلسي الإنجليزي يغيب حتى نهاية الموسم بسبب الإصابة روميو لاعب خط وسط تشيلسي الإنجليزي يغيب حتى نهاية الموسم بسبب الإصابة
أعلن نادي تشيلسي الإنجليزي لكرة القدم، عن غياب لاعب خط الوسط روميو لافيا حتى نهاية الموسم الحالي بسبب الإصابة.
اخر الاخبار:
اخر الاخبار كلمة لقائد الثورة في الساعة التاسعة والنصف حول آخر التطورات والمستجدات
اخر الاخبار السلطة القضائية تحقق أكثر من 700 ألف إنجاز قضائي خلال تسعة أعوام من الصمود
اخر الاخبار الصناعة تدعو محلات بيع الملابس والحلويات لإشهار الأسعار
اخر الاخبار الدكتوراه بامتياز في القانون للباحث محمد شرف الوريث من جامعة صنعاء
فارسي
اسباني
الماني
فرنسي
انجليزي
روابط rss
  متفرقات
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لمرض الزهايمر
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لمرض الزهايمر

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لمرض الزهايمر

واشنطن-سبأ:
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجمعة على عقار جديد مرتقب بشدة مصمم لإبطاء التدهور المعرفي لدى المرضى في المراحل الخفيفة والمبكرة من مرض الزهايمر .

وتأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ليكيمبي ، المعروف أيضًا باسم ليكانماب ، بعد أيام قليلة من تعرض الوكالة التنظيمية لانتقادات شديدة في تقرير للكونجرس بسبب إضاءتها الخضراء لعقار آخر لمرض الزهايمر ، وهو Aduhelm.

وقد تم منحه على الرغم من نتائج التجربة التي أظهرت أن العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ينطوي على مخاطر تورم الدماغ والنزيف.

وتمت الموافقة على كلا العقارين من خلال عملية متسارعة تسمح لإدارة الغذاء والدواء بتسريع الموافقة على الأدوية في الحالات الخطيرة حيث توجد حاجة طبية غير ملباة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إن Leqembi و Aduhelm ، اللذين طورتهما شركة Eisai اليابانية و Biogen من الولايات المتحدة ، "يمثلان تقدمًا مهمًا في المعركة الجارية لعلاج مرض الزهايمر بشكل فعال" .

وقال بيلي دن من مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء في بيان: "مرض الزهايمر يعوق حياة أولئك الذين يعانون منه بشكل لا يقاس وله آثار مدمرة على أحبائهم".

وقال دان إن Leqembi هو "أحدث علاج يستهدف ويؤثر على عملية المرض الأساسية لمرض الزهايمر ، بدلاً من علاج أعراض المرض فقط".

وما يقرب من 6.5 مليون أمريكي يعانون من مرض الزهايمر ، والذي يتميز بفقدان الذاكرة وتراجع حدة العقل.

وتم إصدار البيانات الأولية من تجربة Leqembi في سبتمبر ووجدت أنها أبطأت التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر بنسبة 27 في المائة.

وشملت تجربة المرحلة الثالثة ما يقرب من 1800 شخص ، مقسمة بين أولئك الذين أعطوا الدواء وأخذوا دواءً وهميًا ، واستغرقت أكثر من 18 شهرًا.

وأثارت بيانات التجربة الكاملة ، التي نُشرت في مجلة New England Journal of Medicine ، القلق بشأن حدوث "آثار ضائرة" بما في ذلك نزيف المخ وتورمه.

وأظهرت النتائج أن 17.3 في المائة من المرضى الذين تناولوا الدواء عانوا من نزيف في المخ ، مقارنة بتسعة في المائة ممن تلقوا العلاج الوهمي.

وعانى 12.6 في المائة من أولئك الذين تناولوا الدواء من تورم في المخ ، مقارنة بـ 1.7 في المائة فقط من أولئك في مجموعة الدواء الوهمي.

وتم الإبلاغ عن الوفيات بنفس المعدل تقريبًا في كلا ذراعي تجربة الدواء.

26500 دولار في السنة



في مرض الزهايمر ، يتراكم نوعان من البروتينات الرئيسية ، وهما تاو وأميلويد بيتا ، في تشابكات وصفائح ، تُعرف معًا باسم الركام ، مما يؤدي إلى موت خلايا الدماغ وتؤدي إلى انكماش الدماغ.

ويعمل Leqembi ، الذي يُعطى عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين ، عن طريق استهداف الأميلويد.

وفي التجربة ، كان لدى المرضى الذين عولجوا مع Leqembi انخفاض معتد به إحصائيًا في لوحة أميلويد في المخ مقارنة بذراع الدواء الوهمي ، الذي لم يقلل من لوحة بيتا أميلويد.

وجلبت Biogen و Eisai Aduhelm إلى السوق سابقًا ، ولكن كان هناك جدل كبير حول ما إذا كان يعمل ، وأدت موافقته في عام 2021 إلى ثلاث استقالات رفيعة المستوى في FDA.

وقال تحقيق أجراه الكونجرس الأمريكي إن عملية الموافقة السريعة على عقار أدوهيلم ، وهو أول عقار تمت الموافقة عليه منذ عقود لعلاج مرض الزهايمر ، "مليء بالمخالفات" وانتقد كلا من الوكالة وبيوجين.

وقال تقرير الكونجرس إن شركة Biogen ومقرها كامبريدج بولاية ماساتشوستس حددت "سعرًا مرتفعًا بشكل غير مبرر" لأدوهلم يبلغ 56 ألف دولار سنويًا.

وقال إيساي إن سعر Leqembi سيبلغ في البداية 26500 دولار في السنة ويقدر أن 100 ألف أميركي قد يتلقون العقار بعد ثلاث سنوات من الآن.

ورحبت جوان بايك ، الرئيس والمدير التنفيذي لجمعية الزهايمر ، بموافقة Leqembi لكنها أعربت عن قلقها من أن تكلفتها المرتفعة قد تجعلها بعيدة عن متناول معظم الأمريكيين ، خاصة إذا لم يتم تغطيتها من قبل Medicare ، برنامج التأمين الصحي الحكومي للمسنين. .

وقال بايك في بيان "الأشخاص الذين يعيشون مع هذا المرض القاتل اليوم ليس لديهم الوقت لانتظار دواء معجزة أو علاج".


  المزيد من (متفرقات)  

اليابان تستعيد الاتصال بالوحدة القمرية "SLIM"


الصين تطلق قمراً صناعياً لدراسة الغلاف الجوي بنجاح


علماء ينجحون في إذابة الثلج من على عدسة تليسكوب إقليدس


نجاح القمر الصناعي الصيني "Queqiao-2" في تنفيذ مناورة الكبح والوصول إلى مدار القمر


علماء روس يكتشفون براكين طينية جديدة في بحيرة بايكال


اندلاع حريق بمحطة للطاقة الكهربائية في مقاطعة روستوف الروسية


شركة جوجل تعرض إجابات الذكاء الاصطناعي في نتائج محرك بحثها


طهران تختبر كبسولة بيولوجية قادرة على حمل الإنسان للفضاء قريباً


الهند تختبر صاروخ فضائي متعدد الاستخدام بنجاح


دراسة: الطهي على الغاز أسوأ 100 مرة على صحتنا من عوادم السيارات


خدمات الوكالة شعار المولد النبوي الشريفمدونه السلوك الوظيفي  الذكرى السنوية للشهيد الرئيس صالح الصماد 1445 هـ
  مكتبة الصوت
موجز سبأ 17-رمضان-1445
[17 رمضان 1445هـ الموافق 27 مارس 2024]
موجز سبأ 16-رمضان-1445
[16 رمضان 1445هـ الموافق 26 مارس 2024]
موجز سبأ 15-رمضان-1445
[15 رمضان 1445هـ الموافق 25 مارس 2024]
موجز سبأ 14-رمضان-1445
[14 رمضان 1445هـ الموافق 24 مارس 2024]
جمعة رجب
العدوان الأمريكي السعودي
إصابة خمسة مواطنين بغارة لطائرة مسيرة تابعة لمرتزقة العدوان في مقبنة بتعز
[18 رمضان 1445هـ الموافق 28 مارس 2024]
انفجار جسم من مخلفات العدوان يتسبب في بتر رجل شاب بمديرية الدريهمي بالحديدة
[17 رمضان 1445هـ الموافق 27 مارس 2024]
مؤتمر صحفي لوزارتي حقوق الإنسان والخارجية بمرور تسع سنوات من العدوان والحصار
[16 رمضان 1445هـ الموافق 26 مارس 2024]
إحصائية تسعة أعوام من العدوان والحصار في مؤتمر صحفي لـ"عين الإنسانية"
[15 رمضان 1445هـ الموافق 25 مارس 2024]
المركز اليمني لحقوق الإنسان: ضحايا العدوان على اليمن وصل إلى 44 ألفا و707 مدنيين
[15 رمضان 1445هـ الموافق 25 مارس 2024]
يمن نتشعار امريكا تقتل الشعب اليمني